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关于公布化妆品安全技术标准(2015年版)
公布日期: 2016-01-188522.com
《化妆品安全技术标准》(简称《技术规范》)是原卫生部印发的《化妆品卫生标准》(2007年版,简称《卫生标准》)的修订版。为了满意我国化妆品羁系实践的需求,分离行业开展和科学熟悉的提高,国家食品药品监督管理总局构造完成了对《卫生标准》的订正事情,体例了《技术规范》 (2015 年版) 。2015 年 11 月经化妆品尺度专家委员会全体会议审议经由过程,由国家食品药品监督管理总局核准公布,自 2016 年 12 月 1 日起实施。
《技术规范》(2015 年版)共分八章,第一章为概述,包罗范畴、术语和释义、化妆品
安全通用要求。第二章为化妆品禁限用组分要求,包罗 1388 项化妆品禁用组分及 47 项限用
组分要求。第三章为化妆品准用组分要求,包罗 51 项准用防腐剂、27 项准用防晒剂、157
项准用着色剂和 75 项准用染发剂的要求。第四章为理化查验办法,收载了 77 个办法。第五
章为微生物学查验办法,收载了 5 个办法。第六章为毒理学实验办法,收载了 16 个办法。
第七章为人体安全性查验办法,收载了 2 个办法。第八章为人体成效评价查验办法,收载了

3 个办法。

在《卫生标准》的基础上,本版标准次要订正了以下主要内容: 明白了名词术语的释义。对触及的名词和术语供给了释义,明白相干观点及其内在。 细化了化妆品安全技术通用要求。按照化妆品中有关重金属及安全性风险物资的风险评价成果,将铅的限量要求由 40mg/kg 调解为 10mg/kg,砷的限量要求由 10mg/kg 调解为2mg/kg,增长镉的限量要求为 5 mg/kg,按照国家食品药品监督管理总局规范性手艺文件的要求,收录了 2 种有害物质的限量要求,别离为二噁烷不超过 30mg/kg,石棉为不得检出。 对化妆品禁限用组分和准用组分表等停止订正。本版标准与《卫生标准》比力,禁用组分共 1388 项,此中新增 133 项,订正 137 项。限用组分共 47 项,此中新增 1 项,订正 31项,删除 27 项。准用防腐剂共 51 项,此中订正 14 项,删除 5 项;准用防晒剂共 27 项,此中订正 6 项,删除 1 项;准用着色剂共 157 项,此中新增 1 项,订正 69 项;准用染发剂共75 项,此中订正 63 项,删除 21 项。

对化妆品查验及评价办法中理化查验办法停止订正。在《卫生标准》原有查验办法基础上,增长收录新近公布的 60 个针对化妆品中有关禁限用物资的查验办法;对查验办法的注释编制停止统一标准,归类编排,便利查阅和利用。删除了《卫生标准》中不属于本版标准管理范围的内容,如锶、总氟 2 个查验办法;改正《卫生标准》中的少数毛病内容。对微生物查验办法和毒理学实验办法停止笔墨标准,调解格局。对人体安全性和成效评价查验办法停止订正,拆分为人体安全性查验和人体成效评价查验办法。人体成效 SPF 评价查验办法中增长高 SPF 尺度品(P2 和 P3)的制备办法。

本版标准的特性次要表现在:
化妆品安全性保障进一步提高。在将《卫生标准》与全球次要国度和地域(包罗欧盟、
美国、日本、韩国、加拿大和中国台湾等)化妆品相干法例尺度停止比对阐发的基础上,根
据科学公道、保障安全的原则,调解了化妆品中的禁限用组分要求,调解了部门准用组分的
限量要求和限定条件。同时,按照部门安全性风险物资的风险评价结论,调解了铅、砷的管
理限值要求,增长了镉的管理限值要求;按照国家食品药品监督管理总局规范性手艺文件的
要求,收录了二噁烷和石棉的管理限值要求。
适应性与可操作性进一步提高。对《技术规范》中触及的名词和术语供给了释义,细化
和明白相干观点,重点增长化妆品产物手艺要求内容、通用检测办法等与化妆品质量安全密
切相干的技术标准与要求。在保存《卫生标准》原有相干查验办法的基础上,收录了国度食
品药品羁系部分公布的 60 个针对有关化妆品中禁限用物资的查验办法,满意化妆品手艺研
发和安全监管的需求。
本版标准在连结科学性、先进性和规范性的基础上,重点增强对化妆品中安全性风险物
质和准用组分的管理,充实鉴戒国际化妆品质量安全掌握手艺和经历,片面反响了我国当前
化妆品行业的开展和查验检测手艺的提高,将在鞭策我国化妆品科学羁系,增进化妆品行业健康发展,提拔我国化妆品技术规范权威性和国际影响力等方面阐扬重要作用。


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